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產(chǎn)品介紹

貨號(hào)：Y0002110

品牌：EP

中文名稱：英飛單抗BRP

英文名稱：INFLIXIMAB BRP

規(guī)格：25 MG

當(dāng)前批次：1

CAS 登記號(hào)：/

EDQM 長期儲(chǔ)存條件：-20°C+/-5°C

預(yù)期用途：英夫利西單抗BRP批次1旨在用于根據(jù)《歐洲藥典》關(guān)于英夫利西單抗?jié)饪s液的專論(2928)進(jìn)行的效價(jià)測定。該BRP包含凍干英夫利西單抗。該BRP以安瓿形式呈現(xiàn)，每支安瓿的指定效價(jià)為500國際單位(IU)。

儲(chǔ)存條件：未啟封的安瓿應(yīng)在-20°C+/-5°C條件下儲(chǔ)存，并在收到后避免光照。一旦開啟，該安瓿應(yīng)立即使用或必須立即封存并冷凍至-40°C或以下溫度。請(qǐng)注意，由于其穩(wěn)定性特性，此材料可于常溫狀態(tài)下運(yùn)輸，但收到后應(yīng)存放在-20°C的環(huán)境中。

使用說明：在開啟前，請(qǐng)讓安瓿及其內(nèi)容物在常溫下平衡一段時(shí)間，以避免吸收濕氣。用1.0毫升已滅菌的注射用水進(jìn)行復(fù)溶。此溶液中將含有英夫利西單抗，濃度為500IU/mL。復(fù)溶后應(yīng)立即使用或分裝保存，并儲(chǔ)存在-40°C或更低溫度下。避免反復(fù)解凍/冷凍。

證書：歐洲藥典正文品種的內(nèi)容包括：品名、分子結(jié)構(gòu)式、CAS登錄號(hào)、化學(xué)名稱及含量限度、性狀、鑒別、檢查、含量測定、貯藏、可能的雜質(zhì)結(jié)構(gòu)等。

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