NIST標(biāo)準(zhǔn)品是指用于檢查、鑒別、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)品，用于抗生素、生物測(cè)定或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)品，按效價(jià)單位或以g計(jì)，以標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定。標(biāo)準(zhǔn)品通常的分類(lèi)方法按照三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，按特性量值學(xué)科分類(lèi)、按標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)用領(lǐng)域分類(lèi)及按標(biāo)準(zhǔn)品物理形態(tài)分類(lèi)這三種主要方法。物質(zhì)有三種基本的形態(tài)：液體、氣體或固體，標(biāo)準(zhǔn)品在一般環(huán)境條件下也以這三種形態(tài)存在。
NIST標(biāo)準(zhǔn)品的有效期是研制單位根據(jù)穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)，為了確保標(biāo)準(zhǔn)品量值及不確定度的可靠性而確定的，因此，務(wù)必在有效期內(nèi)使用。到期后未使用的標(biāo)準(zhǔn)品也許仍舊穩(wěn)定，對(duì)于一些批量較大、穩(wěn)定性周期較長(zhǎng)的標(biāo)準(zhǔn)品，研制單位有時(shí)會(huì)提供延長(zhǎng)有效期的服務(wù)，但是在標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性無(wú)法得到研制單位保證的情況下，用戶(hù)如果繼續(xù)使用該標(biāo)準(zhǔn)品，需自行承擔(dān)責(zé)任。
NIST標(biāo)準(zhǔn)品在無(wú)特殊規(guī)定時(shí)，有效期及復(fù)標(biāo)期如下：
1、對(duì)于特定市場(chǎng)使用的，復(fù)標(biāo)可以按照當(dāng)?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來(lái)進(jìn)行。
2、如無(wú)特殊情況，含量每半年復(fù)標(biāo)一次或另取新生產(chǎn)的樣品標(biāo)定。暫不使用時(shí)，復(fù)標(biāo)周期可能超過(guò)規(guī)定周期，在使用前進(jìn)行復(fù)標(biāo)，合格后可以繼續(xù)使用。
3、若在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異?；蛘咻^大變化，應(yīng)停止使用該標(biāo)準(zhǔn)品，并考慮采用更嚴(yán)格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標(biāo)期等措施。
4、按說(shuō)明書(shū)要求，若標(biāo)簽或者化驗(yàn)單上沒(méi)有指明有效期（失效期），可以到網(wǎng)站上查詢(xún)，如USP，EP 標(biāo)準(zhǔn)品目錄單，若無(wú)法查到，同本廠(chǎng)規(guī)定此種藥品的有效期，若無(wú)法得知此批的標(biāo)定日期，可以從收到標(biāo)準(zhǔn)品日期算起。
5、若老的批號(hào)過(guò)期，則用此批標(biāo)定過(guò)的相應(yīng)的應(yīng)按照新批號(hào)標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行重新標(biāo)定，用此批標(biāo)準(zhǔn)品配制的儲(chǔ)備溶液也應(yīng)同時(shí)失效，應(yīng)用新的批號(hào)標(biāo)準(zhǔn)品重新配制。
上述內(nèi)容就是小編今天為大家?guī)?lái)的全部了，希望能夠幫助到您。
